• 尊时凯龙

    产品管线

    聚焦抗肿瘤、抗感染、消化系统、中枢神经系统四大治疗领域差异化品种的研发

    4

    PCC

    1

    IND

    2

    临床

    2

    上市

    9

    总数

    抗肿瘤

    项目

    靶点

    适应症

    PCC

    IND

    Ⅰ/Ⅱ期

    Ⅲ期

    NDA

    上市

    项目:

    DN022150

    靶点:

    KRAS G12D

    适应症:

    实体瘤

    项目

    靶点

    适应症

    PCC

    IND

    Ⅰ/Ⅱ期

    Ⅲ期

    NDA

    上市

    抗感染

    项目

    靶点

    适应症

    PCC

    IND

    Ⅰ/Ⅱ期

    Ⅲ期

    NDA

    上市

    项目:

    GP681(玛舒拉沙韦片)

    靶点:

    PA

    适应症:

    流感

    项目

    靶点

    适应症

    PCC

    IND

    Ⅰ/Ⅱ期

    Ⅲ期

    NDA

    上市


    2025年3月27日获国家药监局(NMPA)批准上市,商品名:伊速达,适用于既往健康的12岁及以上青少年和成人单纯性甲型和乙型流感患者的治疗。

    Ⅲ期临床研究数据在全球医学科研顶刊《Nature Medicine》发表。

    Single-dose suraxavir marboxil for acute uncomplicated influenza in adults and adolescents: a multicenter, randomized, double-blind, placebo-controlled phase 3 trial.

    Nature Medicine, 2025 Jan 7.
    doi: 10.1038/s41591-024-03419-3

    ClinicalTrials.gov registration: NCT05474755.

    项目:

    GP681干混悬剂

    靶点:

    PA

    适应症:

    流感

    项目

    靶点

    适应症

    PCC

    IND

    Ⅰ/Ⅱ期

    Ⅲ期

    NDA

    上市

    项目:

    KR24258

    靶点:

    -

    适应症:

    -

    项目

    靶点

    适应症

    PCC

    IND

    Ⅰ/Ⅱ期

    Ⅲ期

    NDA

    上市

    消化系统

    项目

    靶点

    适应症

    PCC

    IND

    Ⅰ/Ⅱ期

    Ⅲ期

    NDA

    上市

    项目:

    枳实总黄酮片

    靶点:

    -

    适应症:

    胃肠动力

    项目

    靶点

    适应症

    PCC

    IND

    Ⅰ/Ⅱ期

    Ⅲ期

    NDA

    上市

    枳实总黄酮片(商品名:奥兰替)系尊时凯龙自主研发的原创1.2类中药新药,主要成份为枳实总黄酮提取物,用于功能性消化不良。

    枳实总黄酮片的两项III期临床试验(安慰剂对照、多潘立酮片对照)研究数据显示,对于功能性消化不良的常见证候(肝胃不和、脾胃湿热、饮食停滞、脾胃虚弱等)均有良好的治疗效果,能很好地改善消化不良的临床症状,且停药后的疗效持续时间和安全性优于阳性对照药。

    中枢神经系统

    项目

    靶点

    适应症

    PCC

    IND

    Ⅰ/Ⅱ期

    Ⅲ期

    NDA

    上市

    项目:

    KR232

    靶点:

    -

    适应症:

    -

    项目

    靶点

    适应症

    PCC

    IND

    Ⅰ/Ⅱ期

    Ⅲ期

    NDA

    上市


    项目:

    KR233

    靶点:

    -

    适应症:

    -

    项目

    靶点

    适应症

    PCC

    IND

    Ⅰ/Ⅱ期

    Ⅲ期

    NDA

    上市

    项目:

    KR25102

    靶点:

    -

    适应症:

    -

    项目

    靶点

    适应症

    PCC

    IND

    Ⅰ/Ⅱ期

    Ⅲ期

    NDA

    上市

    其他

    项目

    靶点

    适应症

    PCC

    IND

    Ⅰ/Ⅱ期

    Ⅲ期

    NDA

    上市

    项目:

    KR230109

    靶点:

    -

    适应症:

    -

    项目

    靶点

    适应症

    PCC

    IND

    Ⅰ/Ⅱ期

    Ⅲ期

    NDA

    上市

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